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视力筛查仪的结构、工作原理和适用范围
发布日期:2022/11/16 17:31:11
视力筛查仪通常由主机、电源适配器和电源线组成。通??傻ツ坎饬炕蛩坎饬?。其中主机通常包含镜头、电路元件(含测试光源、固视光源)、显示屏、电池、光学镜片、保护外壳。如基于“Hartmann-shark验光法”,则还包含Hartmann-shark传感器。
产品结构组成图示如下图(图1和图2)。应注意,此处图例选取采用不同原理设计的产品进行展示,目的是提供对于产品基本结构组成的直观认识,便于理解,并非注册申报的强制要求,也不能代表所有同类型产品的实际情况。在进行产品的注册申报时,应在综述资料中提交申报产品真实的结构组成及图示。

图1 基于“偏心摄影验光法”产品图例

图2 基于“Hartmann-shark验光法”产品图例

主要部件功能
镜头:眼部图像信息的获取。
光学镜片:构成测试光路的主要组成部分。
距离传感器:感知器械测试端与被测人眼合适的测试距离。
电路元件:信息采集处理、功能控制、数据运算的核心器件。采集处理镜头获取的图像;控制测量光及固示光光源;数据运算处理。
显示屏:用户交互界面。指令输入及结果输出的媒介。通常采用触摸屏。
电池仓及电池:一般采用可充电锂电电池,可作为内部供电电源。
工作原理
视力筛查仪的设计原理通常采用“偏心摄影验光法”或者“Hartmann-shark验光法”?;凇捌纳阌把楣夥ā钡牟罚捎迷谝欢ň嗬氪ΓㄍǔT?m左右,此距离数值与产品设计有关,不是固定值)拍摄眼睛图像的方式,基于人眼屈光异常会导致不同程度的影像显示的明暗差异,经过测量和运算得出反映屈光状态的指标,是一种客观验光方法??刹馐郧蚓刀?、柱镜度和柱镜轴向,部分产品还可测量并显示等效球镜度、瞳孔大小和瞳孔距离。球镜度、柱镜度和柱镜轴向是临床上反映屈光状态的主要参数,“等效球镜度”是球镜度和柱镜度的综合衡量指标。
基于“Hartmann-shark验光法”的产品,具有Hartmann- shark传感器,这是此类产品的核心元件,这种传感器已广泛应用于多种光学产品,视力筛查仪是其应用方式之一。用于视力筛查仪的传感器本质上是一个微透镜阵列,每个子透镜在CCD传感器面元上形成自己的光斑焦点。屈光正常人眼的反射图与屈光异常人眼的反射图是有差异的,通过计算分析波前像差,能够得到反映人眼屈光状态的信息。测试参数同样是球镜度、柱镜度和柱镜轴向。测试方法也在距离人眼一定距离处进行。通常是单目测量,即测完一只眼,再测另一只眼。
视力筛查仪测量准确度通常较验光仪低,其测量范围和准确度通常不能用于屈光不正的测定。临床医生在视力筛查仪测量结果的基础上,结合临床诊疗标准,给出视力筛查的结论。
产品的适用范围/预期用途
视力筛查仪用于视力筛查,不用于对人眼屈光状态的诊断,必要时,需到医疗机构进行诊断和治疗??刹饬咳搜鄣那蚓刀取⒅刀群椭抵嵯?,等效球镜度(如适用),瞳孔大?。ㄈ缡视茫⑼啵ㄈ缡视茫?。
如有针对特定年龄阶段人群应用,应在适用范围中明确。

验光仪的适用范围是用于屈光测试,可用于临床诊断,这是与视力筛查仪在适用范围上的本质区别。因此,两者应用的场合、目的和方式均是不同的。

眼科器械-视力筛查仪

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